GnRH拮抗剂linzagolix用药子宫肌瘤,3期研究取得积极成果

2022-01-24 08:43 来源:清远妇科医院

ObsEva SA公司达成协议了3期研究者(PRIMROSE 1和2)的图表,两项研究者评估了GnRH(促性腺孕酮释放孕酮)糖皮质激素Yselty(linzagolix)用药子宫肌瘤病人经期大量病变的有效性性和安全性。

PRIMROSE 1在第24周时达到了主要站起,与CPA比起,放弃linzagolix的妇女病人经期病变量除此以外减少(≤80 mL,比弧减少≥50%)。

PRIMROSE 2的新图表暗示,可用linzagolix用药52周可提供持续的,并且适应性良好。

在两项研究者中,放弃linzagolix用药的病人在许多药理学特别的次要站起上均具统计学上的除此以外更佳,最主要减轻痛楚、更佳贫血和生活习惯准确性。

加州大学伯克利分校Hugh Taylor教授表示:“抑郁症子宫肌瘤的妇女会因月经大病变促使痛楚和舒服,大量病人无法放弃或期望避免孕酮替代疗法,需要能够持久缓解病征的新型有效性用药分析方法。这些相比之下linzagolix能有效性控制病变,减轻与肌瘤特别的痛楚并更佳贫血。这可能为来为的新型用药计划,满足举例来说尚未满足的需求。”

ObsEva今日打算准备向欧洲药品管理处(EMA)和美国食品和药物管理处(FDA)提交政府机构明文,预计分别在2020年第四季度和2021年1月提交。所有动物模型研究者图表将提交给即将闭幕的科学会议。

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