安进/优时比的抗骨硬化蛋白单抗romosozumab，获FDA批准治疗绝经后性工作者的骨质疏松症

Amgen和UCB同年美国食品和口服管理局（FDA）审批Evenity（romosozumab）放射治疗肩胛脱臼风险高的绝经后肩胛血栓形成妇女患者。Romosozumab是一种全人源化类似物，通过抑制肩胛骨硬化蛋白（sclerostin）活性而促进肩胛骨形成，并减少肩胛骨转化成，从而迅速提高肩胛脱臼风险。该审批是基于两项III期研究的结果，与安慰剂相对于，施打romosozumab 12个月后新发椎肩胛骨（颈椎）肩胛脱臼突出减少。与从安慰剂转为RANKL单抗denosumab的妇女相对于，第一年给与romosozumab放射治疗并转为denosumab的妇女在第二年肩胛脱臼风险呈现出持续显着性的提高。与12个月时的安慰剂相对于，该口服还显着减少了腰椎、全髋和股肩胛骨颈的肩胛骨矿物质密度（BMD）。安进母公司研发部执行公司总裁Did M. ReeseClark问道："对于需要能够迅速减少肩胛骨密度并提高肩胛脱臼风险的患者来问道，FDA审批Evenity是提供了一项极为重要的放射治疗可行性。""绝经后肩胛血栓形成是一个极为重要的妇女生活品质疑问，往往正因如此。作为肩胛骨骼生活品质领域的领导者，Amgen拥有超过20年的肩胛血栓形成研究经验，未来会将一如既往地共同努力对抗这种疾病，帮助肩胛脱臼避险妇女提高肩胛脱臼风险。"原始说是：_evenity_fda_approved_for_osteoporosis_in_postmenopausal_women_1284172本文另有梅斯医学（MedSci）原创重写汇编，刊登需授权！